医療機器許可　横浜

医療機器を製造・輸入・販売や賃貸したりする場合には、医療機器の製造業・製造販売業の許可が必要になります。

医療機器の許可を取得する時には、医療機器のクラス分類等によっても取得する許可や要件が変わってきます。

そもそも医療機器とは、薬事法上の定義では「人若しくは動物の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人若しくは動物の身体の構造も敷くは機能に影響を及ぼすことが目的とされる機械器具等であって、政令で定めるもの」となっています。

つまり、人または動物の疾病の診断、治療もしくは予防に使用されることなどの一定の目的を有し、機械器具等であって、政令に指定されているもののことをいいます。

医療機器とは、手術に用いられるメスやピンセットのようなものから、家で使う体温計・メガネやマッサージ器などの一部も医療機器に分類されます。


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当社は、横浜・東京・名古屋・大阪を中心に全国的に申請実績のお客様の医療機器許可申請を代行してまいりました。

また、これから医療機器業界に参入をお考えのお客様だけでなく、既に許可をお持ちの業者の申請もサポートしております。

当社のモットーはスピード対応。
数多くの申請実績を持つ当社の医療機器専門チームがクライアントの皆様のビジネスチャンスを逃さないよう、お客様ひとりひとりに合わせて申請業務を進めてまいります。

医療機器の製造や販売を行うには、各都道府県への業許可の申請が必要になります。当社が、医療機器に関する申請手続きをお客様に代わって代行いたします。